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如,申报标准采用TLC法,同品种采用HPLC法等更灵敏的方法依据:《关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知》国食药监注[2008]271号3.药品质量低于申报时的中国药典和国家标准依据:《药品管理法》第三十二条4.分析方法无可靠依据,且未进行系统、规范的方法学验证依据:《关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知》国食药监注[2008]271号5.没有对已知杂质进行针对性的研究6.未对含量超出鉴定限度的杂质进行定性研究或定性研究结果证明该杂质为新增杂质,或虽非新杂质但其含量超过了原发厂质量标准或药典标准中规定的该杂质的限度依据:《化学药物杂质研究的技术指导原则》国食药监注[2005]106号1.稳定性考察指标设置不合理;未考察重要指标2.加速和长期留样稳定性考察条件的设置不合理依据:《化学药物稳定性研究技术指导原则》,国家局颁布3.稳定性试验结果显示稳定性不符合要求或所得结论和同品种矛盾依据:《关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通》国食药监注[2008]271号4.长期留样稳定性研究中出现超过鉴定限度的新增杂质,但并未对其进行相应的定性研究的。现在身上的钱只够4天用了。此研究结果于发表在《JAMAInternalMedicine》。养心美颜食物之红枣:用红枣和甘草,小麦同用〈甘麦大枣汤〉,可起到养血安神,舒肝解郁的功效。

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